Ізолятори для виявлення стерильності Target Pura

Основні особливості

• Клас повітря: всі камери ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Режим потоку повітря: всі кабіни одностороннього або пластмасового потоку
• Рівень освітлення: випробувальний склад 700Lux передавальний склад 300Lux
• Рівень шуму: <70 dBA
• Імпортна фільтрація: високоефективний фільтр HEPA H14 з рівнем фільтрації 99,997%
• Вихлопний фільтр: високоефективний фільтр HEPA H14 з рівнем фільтрації 99,997%
• Попередній фільтр: захист імпортного фільтра за допомогою попереднього фільтра E10
• Біологічне очищення: рівень стерилізації для спорових мікроорганізмів може досягти мінімального лог-6, перевірено за допомогою біологічних індикаторів термофільних жирів
• Стерильні тестові насоси
• Стандартна конфігурація бактеріальних колекторів TALECTAR - Millipore або Sidoris Sartorius, які можуть бути інтегровані в нижню частину ізолятора відповідно до вимог GMP
• Моніторинг не життєздатних частинок пилу
• ① Лічильник частинок повітря APEX P5, портативний лічильник частинок повітря, оснащений принтером та кольоровим сенсорним екраном 3,5", зовнішня кришка з нержавіючої сталі 304. Можна розраховувати 2 канали одночасно і підтримувати 3000 записів даних
• Програмне забезпечення для передачі даних LMS Express для збору даних через комп'ютер користувача, відповідно до специфікацій безпеки даних 21 CFR Part 11
• Viable моніторинг
• Прилад для моніторингу повітря Sartorius MD8 Airscan Може використовуватися з надійним гелатиновим мембрановим фільтром
• Моніторинг внутрішнього приміщення
• Моніторинг диоксидної води здійснюється за допомогою одноканального датчика диоксидної води. Концентрація для тестування при стерилізації в діапазоні 0-300 ppm
• H₂O₂ Зовнішній моніторинг кабіни
• Використовується для виявлення небезпечного рівня H2O2 зовнішнього ізолятора. Коли концентрація H2O2 в кімнаті досягає небезпечного рівня

Система закритого ізолятора
Профіль продукції

1. Ізолятори для виявлення стерильності Target PuraСтандарти виробництва продукції завжди відповідають урядовим нормам та галузевим стандартам, щоб адаптуватися до мінливих потреб галузі.
2. У зв'язку з зростаючим попитом і викликами на обладнання для закритих ізоляторів у фармацевтичній промисловості, Taitec прагне запропонувати професійні рішення для індивідуальних потреб клієнтів.
3. Ізоляція стає все більш важливою частиною фармацевтичного процесу. Чутке розуміння процесів клієнтів є ключем до нашого успіху.
4. Taigata UK Limited є виробничим об'єктом для ізоляторного обладнання групи Taigata. Увага до деталей робить наші дизайнерські програми відмінними.

Особливості продукту

1. Компанія Taitec постійно приділяє увагу зростаючому попиту та викликам фармацевтичної промисловості на закриті ізолятори і прагне забезпечити ефективні рішення для всіх видів проектів з закритими ізоляторами.
2. Обробка порошкових продуктів PAPI / API є областю, яка постійно створює нові виклики, особливо в захисті оператора під час експлуатації.
3. Виробництво лабораторних невеликих партій високоактивних проміжних речовин та активних інгредієнтів часто вимагає серії процесного обладнання для виконання відповідних процесних операцій, таких як фільтрація та препарати.
4. Ізолятор може бути повністю інтегрований з лабораторним скляним реактором і супроводжуваним двигуном змішування, скляним конденсатором, пристроєм охолодження / нагрівання, керованим термостатом, і випаровувачем з вакуумним насосом. Повністю відповідаючи вимогам GMP, оператор може виконувати всі процесні операції за допомогою високо герметичного ізолятора, без необхідності виконувати відповідні промислові операції в чистій кімнаті, що зменшує витрати часу на процес роздягання костюму.
5. Нестандартний індивідуальний ізолятор розподілу рідини інтегрований з заднім реактором з емалією, а оператор стоїть на операційній платформі близько кінцевого отвору рукавички. Повністю інтегрована внутрішня система ваги та зовнішній датчик ваги цистерни дозволяють зважувати порошкову продукцію перед введенням у реакторну камеру.
6. Частина рідких продуктів, які можуть бути несшкодними для оператора до процесу замороження, але через їх токсичні компоненти, замороження може бути шкідливим для оператора після сушіння в порошок. Інтегроване з'єднання з закритим ізолятором стає найважливішим захистом для оператора.
7. Транспортні машини для зберігання палет використовуються для перевезення палетів з високотисковою паровою стерілізацією до навантаження упаковки / подачі, інтегрованого з ізолятором, а також для переробки використаних палетів.
8. Система автоматичного введення/виведення палет (ATLUS) компанії TALECTAR використовується для завантаження палет, наповнених рідкими продуктами, в корпус холодильних сушилок TALECTAR.