Комплексна фармацевтична камера для випробування світлостабільності (з УФ)Моніторинг і контроль), в оригінальному постійному GSD\GSP\GPКомплексна стабільність тестового кабінету на основі додається видиме та ультрафіолетове світло моніторингу та контролю, є фармацевтичні та косметичні підприємства для GMPСертифіковане необхідне обладнання. відповідно до ICHРуководячі принципи умов випробування стабільності світла.

Створення наукового методу оцінки несправності лікарських засобів вимагає стабільної температури, вологості та світлового середовища протягом довгого часу, що підходить для фармацевтичних підприємств для прискорених випробувань лікарських засобів та нових лікарських засобів, довгострокових випробувань, випробувань високої вологості та випробувань сильного випромінювання світлом, є найкращим варіантом для фармацевтичних

Особливості продукту:

Система освітлення для комплексного тестового кабінету фармацевтичної світлостабільності

Система освітлення комплексної фармацевтичної камери для випробувань світлостабільності відповідає вимогам lCH щодо випробувань світлостабільності нових сировин та нових препаратів Q1B, а також відповідає відповідним міжнародним виробничим стандартам, щоб відповідати керівним принципам випробувань стабільності фармацевтичних препаратів 2010 року. Науково моделювати довготривале стабільне середовище тестування температури, вологості та світлової стабільності, необхідне для оцінки терміну витрати препарату. Застосовується до вимог фармацевтичних підприємств до випробувань температури, вологості та світлової стабільності нових сировин та препаратів.

● Система освітлення може вибрати систему освітлення на стельці або зовнішню систему освітлення, включаючи видимі лампи та ультрафіолетові лампи, окремо контролювати видимі лампи та ультрафіолетові лампи, а також вибрати одношарові або двошарові видимі лампи або ультрафіолетові лампи; Регулюється висота полки для зразків вантажу в студії. (Опціональна система подвійного освітлення)

Моніторинг та управління світловим випромінюванням

● Прорив існуючого випромінювання стабільності фармацевтичних препаратів не може показати і моніторингу дефекти, зменшення видимого світла і ультрафіолетових ламп випромінювання зниження через старіння ламп, що призводить до помилок випробування стабільності фармацевтичних препаратів. Інтенсивність світла також може бути регульована безступеньково відповідно до вимог користувача. Ми також пропонуємо зонди для вимірювання видимого та ультрафіолетового світла з датчиками світла та сертифікованими третіми сторонами монітори випромінюваності для зручного спостереження та калібрування користувачем.

Професійні ультрафіолетові лампи

● Професійні ультрафіолетові лампи відповідають вимогам ICH щодо випробування світлостабільності нових сировин та нових препаратів Q1B, у порівнянні з іншими ультрафіолетовими лампами, мають стабільність якості та рівномірність спектральної потужності, а розподіл спектральної потужності джерела світла не викликає зниження з старінням лампи, перевага полягає в тому, що вони можуть повторити більше результатів випробування.

● Виберіть ултрафіолетову лампу, яка працює при високій вологості.

◆ Людський дизайн

● Новий дизайн без фтору: висока ефективність, низьке споживання енергії, сприяє економії енергії, що дозволяє вам завжди бути на передньому краю здорового життя.

● Мікрокомп'ютерний контролер: контроль стабільний, точний, надійний, використовуючи внутрішню жольку з нержавіючої сталі 304, чотирикутну напівкругову вигину, легко чистити, легко управляти.

Унікальний цикл вітроканалу: забезпечує рівномірне розподіл вітру всередині студії.

● Ліва сторона корпусу стандартно оснащена тестовим отвором діаметром 25 мм.

• Гарантія безперервної роботи

● Два комплекти імпортних компресорів автоматично перемикаються, щоб забезпечити безперервну роботу фармацевтичних випробувань протягом тривалого часу без збоїв. Перелом недоліків, що вітчизняні фармацевтичні лабораторії не можуть працювати безперервно протягом довгого часу.

● Безперервна робота без кризу, уникніть під час використання, оскільки кризу викликає зміни температури і вологості в коробці.

◆ Забезпечення якості

● Ключові компоненти, такі як контролер температури та вологості, компресор, циклічний вентилятор, використовуються імпортними продуктами, які мають стабільну, безпечну та надійну роботу протягом довгого часу.

Імпортний датчик вологості

● Виберіть датчик вологості, який працює при високій температурі, щоб уникнути неприємностей, викликаних частою заміною мокрих шар.

Контролер сенсорного екрану (Модель «P»«Стандартні)

● Використовуючи сенсорний екран з надвеликим екраном, проста робота екраном, легке редагування програми.

● Інтерфейс управління контролером доступний на вибір англійською мовою, діаграма миттєвої роботи може бути відображена на екрані.

Має потужність 100 програм для 1000 кроків циклу 999, максимальне значення встановлено 99 годин 59 хвилин за кожен період часу.

● Після введення даних та умов випробування, контролер має функцію блокування екрана, щоб уникнути застою через штучний дотик.

● З функцією автоматичного обчислення P.I.D, можна негайно виправити умови зміни температури та вологості, щоб зробити контроль температури та вологості більш точним і стабільним.

Організований з інтерфейсом спілкування RS-232 або RS-485, його можна програмувати на комп'ютері для спостереження за процесом тестування і виконання функцій, наприклад, вмикання/вимикання.

◆ Recording and fault diagnosis display

Якщо тестовий поле не працює, на динамічному екрані буде показано інформацію про помилки, а операційні помилки тестового поля буде очевидними на погляд.

Він може бути з’ єднаний з принтером або 485 інтерфейсом спілкування для запису крив температури і часу за допомогою комп’ ютера і принтера, надаючи сильні гарантії зберігання і відтворення даних під час експериментального процесу

\ 9670; Бедротова система нагадування\ 65288;Система нагадування SMS

Якщо користувач обладнання не знаходиться на місці, коли обладнання не працює, система негайно збирає сигнал помилки і надсилає його до мобільного телефону вказаного отримувача за допомогою SMS, щоб забезпечити вчасне вирішення проблем, перевірку відновлення та уникнути втрат.

\\ 9670; Функції безпеки

● Незалежна система нагадування, що обмежує температуру, з звуковими і світловими нагадуваннями для попередження оператора, забезпечуючи безпечне виконання експерименту без аварій.

● Нагадування для низької або високої температури і над температурою, нагадування для високої або низької вологості.

Стандартні блокувані двері: щоб уникнути випадкового відкриття двері під час процесу тестування, що може призвести до пошкодження UV світла експериментерів.

● Панель керування користувачем з захистою пароля, щоб запобігти випадковій дії не експериментальним персоналом.

\\ 9670; Виконання і виконання стандартів

2010Підказки для тестування стабільності ліків у Фармакопеї та GB/T10586-2006Що стосується виробництва клаузул

● Пришвидшений тест: 40 [UNK]± 2,0 [UNK]/75% РХ ± 5% РХ, або 30 [UNK]± 1,0 [UNK]/60% РХ ± 5% РХ протягом 180 днів

Довгостроковий тест: 25 ± 2,0 ± 60% РХ ± 5% РХ, або 30 ± 2,0 ± 60% РХ ± 5% РХ протягом 365 днів

● Тест сильної експозиції до світла: 4500 ± 500LX протягом 10 днів

● Завдяки вимогам випромінювання Q1B у ICH: загальне освітлення ≥ 1, 2 × 10 6 LUX. h, близько ультрафіолетової енергії ≥ 200 W. h/ m2

Світло- та ультрафіолетові випробування можна завершити одночасно.

Додати 3QСлужби перевірки і калібрації

Надайте клієнтам одночасні послуги, зокрема IQ (підтвердження встановлення), OQ (підтвердження операції), PQ (підтвердження виконання тощо).

У відповідь на довгострокову дію комірок для тестування стабільності ліків, які можуть призвести до накопичених помилок у температурі і вологості, а також до зменшення ірадіації у світловій системі, Yiheng Company може надати тестування калібрації та послуг на місці, а також надати звіти про тестування третьої сторони

Ми можемо надати звіти про тестування третьої сторони з авторитивних відділів метрології у Джінгсу та Шангаї (RMB: 2500)