Комплексна фармацевтична камера для випробування світлостабільності (з УФ)Моніторинг і контроль), в оригінальному постійному GSD\GSP\GPКомплексна стабільність тестового кабінету на основі додається видиме та ультрафіолетове світло моніторингу та контролю, є фармацевтичні та косметичні підприємства для GMPСертифіковане необхідне обладнання. відповідно до ICHРуководячі принципи умов випробування стабільності світла.

Створення наукового методу оцінки несправності лікарських засобів вимагає стабільної температури, вологості та світлового середовища протягом довгого часу, що підходить для фармацевтичних підприємств для прискорених випробувань лікарських засобів та нових лікарських засобів, довгострокових випробувань, випробувань високої вологості та випробувань сильного випромінювання світлом, є найкращим варіантом для фармацевтичних

Особливості продукту:

Система освітлення для комплексного тестового кабінету фармацевтичної світлостабільності

Система освітлення комплексної фармацевтичної камери для випробувань світлостабільності відповідає вимогам lCH щодо випробувань світлостабільності нових сировин та нових препаратів Q1B, а також відповідає відповідним міжнародним виробничим стандартам, щоб відповідати керівним принципам випробувань стабільності фармацевтичних препаратів 2010 року. Науково моделювати довготривале стабільне середовище тестування температури, вологості та світлової стабільності, необхідне для оцінки терміну витрати препарату. Застосовується до вимог фармацевтичних підприємств до випробувань температури, вологості та світлової стабільності нових сировин та препаратів.

● Система освітлення може вибрати систему освітлення на стельці або зовнішню систему освітлення, включаючи видимі лампи та ультрафіолетові лампи, окремо контролювати видимі лампи та ультрафіолетові лампи, а також вибрати одношарові або двошарові видимі лампи або ультрафіолетові лампи; Регулюється висота полки для зразків вантажу в студії. (Опціональна система подвійного освітлення)

Моніторинг та управління світловим випромінюванням

● Прорив існуючого випромінювання стабільності фармацевтичних препаратів не може показати і моніторингу дефекти, зменшення видимого світла і ультрафіолетових ламп випромінювання зниження через старіння ламп, що призводить до помилок випробування стабільності фармацевтичних препаратів. Інтенсивність світла також може бути регульована безступеньково відповідно до вимог користувача. Ми також пропонуємо зонди для вимірювання видимого та ультрафіолетового світла з датчиками світла та сертифікованими третіми сторонами монітори випромінюваності для зручного спостереження та калібрування користувачем.

Професійні ультрафіолетові лампи

● Професійні ультрафіолетові лампи відповідають вимогам ICH щодо випробування світлостабільності нових сировин та нових препаратів Q1B, у порівнянні з іншими ультрафіолетовими лампами, мають стабільність якості та рівномірність спектральної потужності, а розподіл спектральної потужності джерела світла не викликає зниження з старінням лампи, перевага полягає в тому, що вони можуть повторити більше результатів випробування.

● Виберіть ултрафіолетову лампу, яка працює при високій вологості.

◆ Людський дизайн

● Новий дизайн без фтору: висока ефективність, низьке споживання енергії, сприяє економії енергії, що дозволяє вам завжди бути на передньому краю здорового життя.

● Мікрокомп'ютерний контролер: контроль стабільний, точний, надійний, використовуючи внутрішню жольку з нержавіючої сталі 304, чотирикутну напівкругову вигину, легко чистити, легко управляти.

Унікальний цикл вітроканалу: забезпечує рівномірне розподіл вітру всередині студії.

● Ліва сторона корпусу стандартно оснащена тестовим отвором діаметром 25 мм.

• Гарантія безперервної роботи

● Два комплекти імпортних компресорів автоматично перемикаються, щоб забезпечити безперервну роботу фармацевтичних випробувань протягом тривалого часу без збоїв. Перелом недоліків, що вітчизняні фармацевтичні лабораторії не можуть працювати безперервно протягом довгого часу.

● Безперервна робота без кризу, уникніть під час використання, оскільки кризу викликає зміни температури і вологості в коробці.

◆ Забезпечення якості

● Ключові компоненти, такі як контролер температури та вологості, компресор, циклічний вентилятор, використовуються імпортними продуктами, які мають стабільну, безпечну та надійну роботу протягом довгого часу.

Імпортний датчик вологості

● Виберіть датчик вологості, який працює при високій температурі, щоб уникнути неприємностей, викликаних частою заміною мокрих шар.

Контролер сенсорного екрану (Модель «P»«Стандартні)

● Використовуючи сенсорний екран з надвеликим екраном, проста робота екраном, легке редагування програми.

● Інтерфейс управління контролером доступний на вибір англійською мовою, діаграма миттєвої роботи може бути відображена на екрані.

Має потужність 100 програм для 1000 кроків циклу 999, максимальне значення встановлено 99 годин 59 хвилин за кожен період часу.

● Після введення даних та умов випробування, контролер має функцію блокування екрана, щоб уникнути застою через штучний дотик.

● З функцією автоматичного обчислення P.I.D, можна негайно виправити умови зміни температури та вологості, щоб зробити контроль температури та вологості більш точним і стабільним.

Інтерфейс зв'язку RS-232 або RS-485 для розробки програм на комп'ютері, моніторингу процесу випробування та виконання таких функцій, як перемикачі.

◆ Дисплей запису та усунення несправностей

● Коли випробувальна коробка відбувається збой, динамічний дисплей з'являється інформацією про збой, збой роботи випробувальної коробки очевидний на перший погляд.

Можна підключити принтер або комунікаційний інтерфейс 485 для запису температури та часової кривої за допомогою комп'ютера та принтера, що забезпечує надійну гарантію зберігання та відтворення даних в процесі випробування.

Система сигналізації (Система сигналізації)

● Якщо користувачі обладнання не знаходяться на місці, коли відбувається несправність обладнання, система своєчасно збирає сигнал про несправність, вперше відправляє текстові повідомлення на телефон призначеного приймача, щоб забезпечити своєчасне усунення несправності, відновлення випробувань, щоб уникнути збитків.

• Функції безпеки

● Незалежна система сигналізації температурного обмеження, звукова сигналізація напоминає оператора, щоб гарантувати безпечну роботу експерименту без аварій.

● Сигналізація низької або високої температури та надтемператури, висока вологість та низька сигналізація.

Стандартні закриті двері: уникнути помилкового відкриття дверей під час експерименту, що призводить до пошкодження експериментального персоналу УФ-промені.

Панель управління користувачем, захищена паролем, щоб уникнути неправильної роботи неекспериментальних осіб.

• Виконання та виконання стандартів

2010Рекомендації для випробувань стабільності лікарських засобів і GB/T10586-2006Терміни виробництва

● Прискорене випробування: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, або 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 днів

● довгострокові випробування: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, або 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 днів

Випробування сильного випромінювання: 4500 ± 500LX 10 днів

● Вимоги до випромінювання Q1B в ICH: загальна освітленість ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, енергія близького УФ ≥200W.hr / m 2

Випробування світла та ультрафіолетового випромінювання можуть бути виконані одночасно.

Пропонування 3QСервіси перевірки та калібрування

※ Надайте клієнтам послуги IQ (підтвердження установки), OQ (підтвердження роботи), PQ (підтвердження продуктивності) та інші.

※ Для довгострокової роботи тестового кабінету стабільності фармацевтичних препаратів, що викликає накопичені помилки температури та вологості та зниження випромінювання системи освітлення, компанія Yiheng може надати сервіси калібрування випробувань та домашніх послуг, а також може надати звіти про випробування третьої сторони.

* Доступний звіт про випробування третьої сторони авторитетних вимірювальних відділів Цзянсу та Шанхаю (RMB: 2500 юанів)