Член VIP
Шляховий ваговий покрив
1, основне введення до вагового покриття вагового покриття ? локальним чистим обладнанням, спец?ально призначеним для фармацевтичних препарат?в, м?кро
Подробиці про продукт
1. Основне введення до вагового покриття
Вагова кришка - це пристрій для локального очищення, спеціально призначений для фармацевтичних препаратів, мікробіологічних досліджень та наукових експериментів, який забезпечує вертикальний односторонній поток повітря. Частина чистого повітря циркулює в робочій зоні, а деякі видаляються поблизу. Він створює негативний тиск в зоні та робочій зоні, запобігає взаємному забрудненню та забезпечує високу чистоту середовища в робочій зоні. Завдяки вимірюванню та розподілу пилу та реагентів в обладнанні можна придушити переливання та підйом пилу та реагентів, запобігти вдиханню пилу та реагентів в організм людини, запобігти взаємному забрудненню пилом та реагентами та запобігти зовнішньому середовищі та робітникам внутрішніх приміщень.
II. Використання вагового покриття
Камера вимірювання негативного тиску є пристроєм для локального очищення, спеціально призначеним для аптеки, мікробіологічних досліджень, наукових експериментів тощо і забезпечує вертикальний односторонній поток повітря. Деякі чисті повітря циркулюють в робочій зоні, в той час як інші викидаються в прилеглі райони для роботи. Негативний тиск створюється в цій зоні для запобігання взаємного забруднення, який використовується для забезпечення високої чистоти середовища в робочій зоні.
Чи вимагає перетворення GMP версії 2010 використання гідрафічного обладнання в ваговій камері?
Сировина та допоміжні матеріали повинні бути зважені в спеціально спроектованій ваговій камері або ваговій камері за вимогами GMP 2010. Вимірювальні камери мають вертикально вниз схематичний поток, а всередині є зовнішній негативний тиск. Захист від поширення пилу та взаємного забруднення.
Що таке вагова кімната без пилу?
Чиста вагова камера, також відома як вагова камера з негативним тиском, яка використовується для вагу лікарських засобів у фармацевтичній промисловості, утворює вертикальний слой негативного тиску, що дозволяє вагу лікарських засобів уникнути шкоди для оператора та вагової камери. Це може бути зовнішній регіон.
Які компоненти камери вимірювання негативного тиску?
Основні компоненти вагової камери: основний фільтр, фільтр середньої ефективності, високоефективний фільтр, мембрана середнього потоку, вентилятор, конструкційна система з нержавіючої сталі 304, електрична система, система автоматичного управління, система виявлення тиску тощо.
Що таке кришка вимірювання негативного тиску?
Вагова кришка під негативним тиском, також відома як вагова камера під негативним тиском, є регіональним очистителем повітря, спеціально призначеним для вагу сировини та допоміжних матеріалів на фармацевтичних заводах. Забезпечується окремий вертикальний поток повітря, деякі з яких циркuluють в робочій зоні, а решта потоків повітря фільтрується високоефективними фільтрами і виводиться з обладнання, що робить його невигідним для зовнішнього середовища. Створює тиск, щоб запобігти розповсюдженню пилу та взаємному забрудненню. Захист безпеки наших співробітників та навколишнього середовища.
Чи є негативний тиск на майстерні твердих препаратів?
Це має бути негативний тиск. GMP 2010 передбачає, що вага сировини та допоміжних матеріалів повинна проводитися в спеціально розробленій ваговій або ваговій камері. У ваговій кімнаті є вертикальний поток повітря вниз, і всередині повинен бути негативний тиск на зовнішній, щоб запобігти поширенню пилу. Перехрестове забруднення.
Чи є вимоги до швидкості вітру в ваговій камері для підготовки твердих речовин?
Швидкість вітру становить від 0,36 до 0,54 м/с. Відповідно до стандартів GMP швидкість вітру повинна бути в цьому діапазоні. Якщо швидкість вітру занадто низька або занадто висока, пил не може бути очищений.
Чому вагова камера заводу твердих препаратів знаходиться під негативним тиском?
Негативний тиск призначений для запобігання поширенню пилу та взаємного забруднення, а також для захисту безпеки працівників та навколишнього середовища. Тому дозувальна камера заводу твердих препаратів повинна знаходитися під негативним тиском.
Чи можна пройти нову сертифікацію GMP без придбання камери для вимірювання негативного тиску?
Я не можу пройти. Відповідно до статті 52 GMP 2010 року, вага сировини та допоміжних матеріалів повинна проводитися на встановленому ваговому обладнанні.
Наскільки чиста вагова кімната?
У версії 2010 року GMP чітко вказується, що вагові камери повинні відповідати чистоті виробничого та кормового середовища, а заходи захисту необхідні для запобігання взаємному забрудненню робочих зон. Отже, для стерильних лікарських засобів чистота дозувальної камери повинна досягти рівня А, а для нестерильних лікарських засобів - рівня С або В.
Чи є зв'язок між обсягом повітря, розрахованим в камері вимірювання негативного тиску, і обсягом повітря на виході?
Проектований обсяг повітря в вимірювальній кімнаті пропорційний площі виходу повітря. Чим більша площа, тим більша необхідна кількість повітря, але навпаки менше.
Хто надає файли 3Q в камеру вимірювання негативного тиску?
Файли 3Q - це файли IQ, PQ та OQ для нової версії обладнання, необхідного для сертифікації GMP. Це документи, необхідні для перевірки GMP. Файли зазвичай створюються фармацевтичними компаніями. Виробник може надати або керувати клієнтам фармацевтичних компаній створенням ряду документів.
Які фактори слід мати на увазі при виборі камери вимірювання негативного тиску?
При виборі вагової камери необхідно враховувати розмір вагової камери, кількість операторів і кількість вагових препаратів.
Скільки ще факторів.
13. Як ви справляєтеся з пилом, що виникає від ваги сировини та допоміжних матеріалів у ваговій кімнаті?
Завдяки зваженню вертикального одностороннього повітряного потоку в приміщенні пил падає разом з повітряним потоком і в кінцевому підсумку притягується до первинних та середніх фільтрів на дні інструменту.
Чи впливає вагова кімната на поток повітря в оригінальній кімнаті?
Зазвичай це не так. Оскільки 85-90% вимірюваних потоків повітря в приміщенні є внутрішніми циклічними, залежність від корекції зовнішнього потоку повітря невелика і вплив на зовнішній світ в основному невеликий. Якщо є невеликий удар, його можна вирішити шляхом тонкої налаштування повітряного клапана в приміщенні.
Що робити, якщо вагова камера вібрує занадто сильно і перевірка не вдається?
Причиною надмірної вібрації можуть бути відсутність закріплених винтів пристрою, відсутність закріпленого вентилятора або використання домашнього вентилятора. Зазвичай, через низьку ціну, шкідливі виробники зазвичай використовують домашні вентилятори. Прямий результат - поток повітря в пристрої занадто невеликий, чистота поверхні велика, вібрації великі, термін служби двигуна зазвичай один рік. Ми рекомендуємо використовувати імпортовані вентилятори, щоб уникнути таких ризиків, як невдачі перевірки та подальше обслуговування.
Чи необхідно обладнати вагову кімнату фармацевтичного заводу локальною системою вихлопів?
Вагова кімната повинна бути оснащена локальним вихлопним модулем. Коли вагова камера працює, високоефективний фільтр відфільтрує від 85% до 90% вітру і витрачає його вертикально, а також виділяє від 10% до 15% вітру з локального вихлопного модуля. Таким чином, внутрішня та зовнішня частини вагової камери утворюють відносний негативний тиск, що запобігає зовнішньому забрудненню пилом, що виникає під час вагу.
Інтернет-дослідження
-
Контакти
-
Компанія
-
Телефон
-
Електронна пошта
-
WeChat
-
Код перевірки
-
Вміст повідомлення
-